Trong số 60 người được lựa chọn để tiêm thử nghiệm vắc-xin Nanocovax phòng chống COVID-19 giai đoạn 1, sáng nay 17/12, Học viện Quân y đã chính thức tiêm cho 3 người đầu tiên.
3 tình nguyện viên chính thức tiêm thử nghiệm vắc-xin COVID-19 'made in Việt Nam'
Sáng nay 17/12, tại Học viện Quân y, 3 tình nguyện viên đã chính thức được tiêm thử nghiệm vắc-xin COVID-19 có tên Nanocovax do công ty Cổ phần Công nghệ Sinh học Dược NANOGEN nghiên cứu và sản xuất.
Lãnh đạo Học viện Quân y cho biết, từ ngày 10/12, khi Học viện tuyển tình nguyện viên tiêm thử nghiệm vắc-xin Nanocovax, đã có 200 người đăng ký thử nghiệm. Học viện đã chọn 60 người để tiêm thử nghiệm giai đoạn 1.
60 tình nguyện viên trên được phân ngẫu nhiên vào 3 nhóm:
Nhóm 1A với 20 người dùng mức liều 25 mcg sẽ được thu tuyển đầu tiên.
Nhóm 1B gồm 20 người dùng mức liều 50 mcg.
Nhóm 1C gồm 20 người dùng mức liều 75 mcg.
Tất cả người tham gia nghiên cứu giai đoạn 1 sẽ được tiêm bắp 2 mũi vắc-xin, khoảng cách giữa 2 mũi là 28 ngày.
Hôm nay tiêm thử nghiệm vắc-xin Nanocovax của Việt Nam trên 3 người đầu tiên. Ảnh: BYT.
Để đảm bảo tính an toàn cho người tham gia nghiên cứu, giai đoạn thu tuyển 60 người tham gia đánh giá an toàn theo thiết kế dò liều tăng dần. Quy trình tiêm vắc-xin giai đoạn 1 sẽ được bắt đầu với 3 người thuộc nhóm liều 25 mcg.
Trên cơ sở kết quả theo dõi đánh giá sau 72 giờ sau tiêm vắc-xin trên 3 người đầu tiên này mới quyết định mức liều và số người tham gia tiếp theo.
Thời gian nghiên cứu cho mỗi người tham gia là khoảng 56 ngày để đánh giá mục tiêu nghiên cứu và theo dõi đến tháng thứ 6 kể từ liều tiêm đầu tiên. Đến tháng 3/2021 sẽ thử nghiệm giai đoạn 2 và tháng 8/2021 thử nghiệm giai đoạn 3 trên 3.000 - 4.000 người hoặc mở rộng đến 10.000 người.
Mỗi tình nguyện viên có một gói bảo hiểm tới 100 triệu đồng
TS Đỗ Minh Sĩ, Giám đốc nghiên cứu phát triển của Công ty NANOGEN- đơn vị phát triển vắc xin Nanocovax, cho biết đến thời điểm hiện tại, đơn vị này và các bên liên quan đã chuẩn bị rất chỉn chu công tác xử lý các biến cố không may xảy ra.
Nanogen đã làm hợp đồng với đơn vị bảo hiểm để chi trả cho những tình huống rủi ro. Phía công ty cũng đã ký quỹ với ngân hàng một số tiền rất lớn, để chi trả cho những vấn đề mà bảo hiểm không thanh toán được.
Vắc-xin phòng COVID-19 đầu tiên được thử nghiệm là vắc-xin Nanocovax. Ảnh: BYT.
Theo đại diện nhà cung cấp dịch vụ bảo hiểm, chương trình này có tên gọi "Bảo hiểm trách nhiệm cho chiến dịch thử nghiệm lâm sàng vắc xin Nanocovax", với giá trị bảo hiểm tối đa 100 triệu đồng/vụ, trong trường hợp xảy ra tai biến vắc-xin và các vấn đề ảnh hưởng đến >sức khỏe người tình nguyện.
Chương trình bảo hiểm này cũng được triển khai kéo dài trong suốt 3 giai đoạn thử nghiệm vắc xin, với tổng quyền lợi bảo vệ cho cả 3 giai đoạn thử nghiệm là 20 tỉ đồng, và được nhà cung cấp tài trợ hoàn toàn cho chương trình thử nghiệm vắc xin COVID-19.
Việt Nam là 1 trong số 40 nước tiêm thử nghiệm vắc-xin trên người
Thông tin với báo chí, Trung tướng, GS Đỗ Quyết - Giám đốc Học viện quân y, Việt Nam là 1 trong 40 nước trên thế giới khi tiến hành thử nghiệm vắc-xin COVID-18 trên người.
Vắc-xin Nanocovax là vắc xin tái tổ hợp protein S, là đoạn gai của virus SARS-CoV-2, với 4 loại liều lượng 25 mcg, 50mcg, 75mcg, 100mcg. Qua thử nghiệm trên chuột nhắt trắng, chuột hamster, khỉ và thỏ, kết quả cho thấy vắc-xin đảm bảo về an toàn.
Ưu đểm của vắc-xin này là tạo được đáp ứng miễn dịch tốt, độ an toàn cao, ít tác dụng phụ và có điều kiện bảo quản thuận lợi hơn so với các loại vắc-xin khác (môi trường 2-8 độ C).
Được biết, nếu thành công, khi đưa ra thị trường, vắc-xin COVID-19 dự kiến có giá 120.000 đồng/liều.